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产品名称: 辛伐他汀片(赛立克)

通用名称:辛伐他汀片

剂       型:片剂

规       格:(1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg

适  应  症:本品适用于高胆固醇血症、冠心病

  • 处方资料摘要
  • 产品文献
  • 科室应用
  • 辛伐他汀片说明书

     

    药品名称

    通用名称:辛伐他汀片

    成份

    本品活性成份为辛伐他汀。

    【性状】

    薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

    适应症

    本品适用于髙胆固醇血症、冠心病。

    规格

    (1)5mg; (2) 1Omg;(3) 20mg

    用法与用量

    病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降低胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

    1.高胆固醇血症

    一般起始剂量为每天1Omg(5mg:2片, 10mg:1片,20mg : 0.5片), 晚间顿服,对于胆固醇水平轻至中度升髙的患者,起始剂量为每天5mg(5mg:1片, 10mg:0.5片,20mg : 0.25片)

    若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(5mg:8片, 10mg:4片,20mg : 2片),晚间顿服

    2.冠心病

    冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

    3.合并用药

    辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌索)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为5mg,且不超过10mg/天,同时服用胺碘酮或维拉帕米,本品的剂量不应超过每天20mg,(见注意事项,肌肉作用和药物相互作用)。

    4.肾功能不全的病人

    由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全的病人不必调整剂量:严重肾功能不全肌酐清除率<30ml/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过10mg/天时,应严密监测。

    不良反应

    腹痛、便秘、胃肠胀气,疲乏、无力.头痛。肌病的报道很罕见。

    恶心,腹泻,皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发 热、潮红、呼吸困难以及不适。

    实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。曾报道有碱性磷酸酶和Y谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清璘酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

    禁忌

    以下情况禁用:

    对本品任何成分过敏者。

    活动性肝炎或无法解释的持续血淸氨基转移酶升高者。

    怀孕及哺乳期妇女。

    禁止与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

    注意事项

    请详见说明书

    储藏

    遮光,密封,阴凉处保存(不好过20oc)

    包装

    铝塑板,(l)5mg:10片/板,1板/盒;(2)10mg:10片/板,1板/盒, 2板/盒, 3板/盒;(3) 20mg:10片/板,1板/盒, 2板/盒, 7片/板,2板/盒。

    7 片渐

    有效期

    24个月

    执行标准

    <中国药典>2010年版二部

    批准文号

    (1) 5mg : 国药准字H 2OO83931

    (2) 1Omg : 国药准字H 20083932

    (3) 20mg :国药准字H 20083933

    (详细处方资料详见产品说明书) 

  • 目的:前瞻性观察不同剂量辛伐他汀片对慢性阻塞性肺病合并肺动脉高压患者炎症介质及肺动脉压的疗效比较。方法:前瞻性观察83例慢性阻塞性肺病合并肺动脉高压患者,随机分为A、B两组,均采用相应的基础治疗(化痰、止咳、平喘、抗凝、降压),A组(n=42)用辛伐他汀片20 mg每晚一次,B组(n=41)用辛伐他汀片40 mg每日一次,6个月为一疗程,治疗前后检测血IL-6,IL-8,CRP,肺动脉收缩压(PAPs),6 min步行距离(6MWD)。结果 :(1)不同剂量辛伐他汀片各自治疗终点对慢性阻塞性肺病合并肺动脉高压患者经6个月治疗后血IL-6,IL-8,CRP,肺动脉收缩压(PAPs),6 min步行距离(6MWD)差异有统计学意义(P<0.05)。(2)不同剂量辛伐他汀片对慢性阻塞性肺病合并肺动脉高压患者经6个月治疗后血IL-6,IL-8,CRP,肺动脉收缩压(PAPs),6 min步行距离(6MWD)差异有统计学意义(P<0.05)。结论:两组药物均可改善慢性阻塞性肺病合并肺动脉高压患者血IL-6,IL-8,CRP,肺动脉收缩压(PAPs),6 min步行距离(6MWD),而40 mg辛伐他汀片剂量较20 mg辛伐他汀片疗效更佳。

    —摘自 《继续医学教育 ,Continuing Medical Education, 2014年11期   》

     

    目的:对不同剂量辛伐他汀治疗高血压合并高脂血症的临床疗效观察以及安全性的探讨。方法:对2007年5月~2010年5月门诊诊断的76例高血压合并高脂血症患者,经临床确诊后接受治疗,将患者随机分为两组,每组各38例,所有患者接受常规治疗,A组使用辛伐他汀20mg,B组使用辛伐他汀40mg;经过3个月的治疗,观察两组的临床疗效,于用药4周、8周、12周观察患者的血压、血清总胆固醇(TCH)、甘油三酯(TG)等的变化;观察两组患者服药前后肝肾功能、血糖及心肌酶学的变化。结果两种剂量药物治疗前后肝肾功能、血糖及心肌酶学无显著性差异,每日口服辛伐他汀20mg与40mg疗效基本相同,安全性无异。结论口服辛伐他汀对治疗高血压合并高血脂症疗效稳定,安全可靠。

    —摘自 《当代医学 ,Contemporary Medicine, 2011年34期 》

     

    目的:观察急性冠状动脉综合征(ACS)患者使用两种剂量(20mg和40mg)的辛伐他汀治疗3天后对血浆高敏C反应蛋白(hsCRP)、同型半胱氨酸(Hcy)及遗传性血友病因子(vWF)的变化。方法:对住院临床确诊为ACS的52例患者按随机原则分别入选常规治疗组(17例)不接受任何调脂药物治疗;辛伐他汀治疗组分别接受20mg(17例)和40mg(18例)辛伐他汀治疗3天,并测定各组治疗前后hsCRP、Hcy、vWF和血脂水平的变化。结果:治疗3天后,20mg辛伐他汀治疗使血浆hsCRP、Hcy和vWF水平减低,但与常规治疗组比较差异无统计学意义;而40mg治疗组疗效则明显优于常规组,两组间的下降幅度差异有显著性(hsCRP为470%比43%,Hcy为366%比09%,vWF为190%比48%,P<005)。但三组治疗前后各血脂成分的变化差异均无显著性,而且40mg辛伐他汀治疗引起的血hsCRP、Hcy及vWF的降低与TC(r=0229,P=0361;r=0142,P=0574;r=0131,P=0605)、LDLC(r=-0020,P=0936;r=-0112,P=0659;r=-0321,P=0194)的下降百分数之间无相关关系。结论:急性冠脉综合征患者大剂量辛伐他汀(40mg)治疗3天后,可明显控制血浆炎症因子、降低Hcy水平及改善内皮功能,从而有利于动脉粥样硬化斑块的稳定性。

    —摘自 《中华心血管病杂志 ,Chinese Journal of Cardiology, 2004年11期  》

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