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产品名称: 富马酸喹硫平片(舒思)

通用名称:富马酸喹硫平片

商品名称:舒思

剂       型:片剂

规       格:(1) 25mg (2) 0.1g (3) 0.2g (4) 0.3g

适  应  症:本品适用于精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

  • 处方资料摘要
  • 产品文献
  • 科室应用
  • 富马酸喹硫平片说明书

     

    【药品名称】

    通用名称:富马酸喹硫平片

    商品名称:舒思

    【成分】

    本品主要成份为富马酸喹硫平。

    化学名称:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐

    【性状】

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    【适应症】

    本品适用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 。

    【规格】

    按C21H25N3O2S计,(1)25mg (2)0.1克 (3)0.2克(4)0.3克

    【用法用量】

    口服。一日2次,饭前或饭后服用。

    成人:
    1.用于治疗精神分裂症:

    治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。
    从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
    2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:
    当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。
    可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。
    老年患者:
    与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。
    肾脏和肝脏损害患者:
    口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。
    对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

    【不良反应】

    本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦,头晕,口干,轻度无力,便秘,心动过速,直立性低血压以及消化不良。
    与其他抗精神病药物一样,晕厥、神经阻滞剂恶性综合征、白细胞减少、中性白细胞减少以及周围性水肿的发生与本品相关。

    【禁忌症】对本品任何成份过敏的患者禁用。

    【注意事项】请详见说明书

    【贮藏】

    密闭保存

    【包装】

    高密度聚乙烯瓶装

    (1)25mg*50片/瓶;(2)25mg*100片/瓶;(3)0.1g*30片/瓶;(4)0.1g*60片/瓶;

    (5)0.1g*100片/瓶;(6)0.2g*20片/瓶;(7)0.3g*20片/瓶;

    铝塑泡罩装

    (1)25mg*24片/板*2板/盒;(2)50mg*10片/板*3板/盒;(3)0.1g*10片/板*3板/盒;(4)0.2g*10片/板*2板/盒;(5)0.3g*10片/板*2板/盒;

    【有效期】

     24个月

    【执行标准】:YBH03542003

    【批准文号】

    25mg:国药准字H20030741

    50mg:国药准字H20070040

    0.1g:国药准字H20030742

    0.2g:国药准字H20133106

    0.3g:国药准字H20133105

    生产企业

    企业名称:苏州第壹制药有限公司

    (详细处方资料详见产品说明书)

     

  • 目的:比较富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法:将80例精神分裂症患者随机分为两组,每组各40例,分别给予富马酸喹硫平和利培酮治疗,疗程8周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS),临床疗效总评量表(CGI-SI)、采用不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果:两组PANSS总分及CGI-SI评分均治疗前显著下降(P<0.01),富马酸喹硫平组显效率78%,利培酮组显效率75%两组疗效相仿(P>0.05)。富马酸喹硫平组的嗜睡、体重增加的不良反应明显低于利培酮组(P<0.01),锥体外系反应、失眠、兴奋或激越与利培酮组相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:富马酸喹硫平组与利培酮组治疗精神分裂症的疗效相当。富马酸喹硫平组的不良反应较利培酮组少而轻,阿利哌唑的安全性高,依从性好。

    —摘自《中国实用医药 , China Practical Medicine, 2012年35期  》

     

    目的:探讨富马酸喹硫平对精神分裂症患者认知功能的影响。方法:本研究采用自身对照研究设计。对云南省精神病医院82例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》的精神分裂症患者使用富马酸喹硫平治疗8周,于治疗前及治疗后使用阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)、韦氏记忆量表(Wechsler Memory Scale,WMS)和威斯康星卡片分类测验(Wisconsin CardSorting Test,WCST)进行评估,观察富马酸喹硫平对精神分裂症患者认知功能的影响。结果:治疗8周后,PANSS总分显著降低(P<0.01);WCST中错误应答数、非持续性错误的分值显著降低(P<0.05);WMS中记忆商(memory quotient,MQ)、再生和理解的分值显著升高(P<0.05)。结论:富马酸喹硫平治疗精神分裂症可改善部分患者的认知功能。

    —摘自《中国实用医药 , China Practical Medicine, 2010年36期   》

     

    目的:探讨富马酸喹硫平治疗器质性精神障碍的有效性和耐受性。方法:对206例器质性精神障碍患者进行为期至少12周富马酸喹硫平治疗,定期进行简明精神病量表(BPRS),副反应量表(TESS)评定及血常规、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂、心肌酶、心电图、脑电图、胸透检查。结果:治疗前后BPRS评分差异有显著性、TESS评分表明最常见的不良反应为体重增加、过度镇静、乏力、口干、头昏、肝功能异常,但多为暂时性的症状,表现比较轻微。结论:富马酸喹硫平可有效治疗器质性精神障碍,无严重不良反应,耐受性较好,依从性良好。

    —摘自《辽宁医学杂志 ,Medical Journal of Liaoning, 2008年03期   》

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